昆山企业加快布局快速诊断全球化战略
新冠病毒检测产品获欧盟认证 昆山企业加快布局快速诊断全球化战略
日前，由昆山高新区生物医药企业凡知医学自主研发的新型冠状病毒核酸检测冻干粉试剂盒获得欧盟CE认证，标志着凡知新冠快速诊断项目取得重要的阶段性成果，展示了昆山生物医药产业发展取得的成效。凡知医学布局快速诊断全球化战略完成重要一步。
据了解，该产品以冻干粉状态存在，不受“冷链保存、运输”等条件限制，可方便运至偏远地区，实现防控链迅速延伸的同时，助力病毒防控“全天候”作战。
高度依赖进口、检测流程繁琐、测序价格昂贵等成为了制约我国基因检测行业良好发展、下沉至基层的重要因素。凡知医学相关负责人说，此次研发基于快速诊断芯片及即时检测（POCT）技术的新方法，相对于传统基于实验室的RT-PCR（逆转录-聚合酶链式反应）方法实现六大突破：大幅降低对实验室要求，利于覆盖中小城市，减少疑似病人积压；降低检测人员的技术门槛；可常温运输；可排除其他病原体导致的肺炎；减少假阴性；大幅缩短检测周期。
凡知医学是一家全球化运营的生物医药企业，由拥有世界顶尖药企30年从业资历的海归科学家团队创立。针对世界范围内的各类重大疑难疾病，公司研发团队依靠自身搭建的新一代核酸快速诊断试剂和仪器研发平台，相继完成了基因测序试剂盒、快速基因检测仪和检测芯片的开发，多个产品达到国际先进水平。相关研究成果和产品的问世，有助于推动基因快速诊断技术更快进入基层医疗体系，服务更广大群众。
作为重点培育的战略性新兴产业之一，昆山高新区早在2008年就开始布局培育生物医药产业，经过十余年积淀和发展，目前已集聚瑞博生物、泽璟制药、博创同康等一批行业领先企业，拥有火炬计划昆山高新区小核酸公共服务平台、国家火炬昆山小核酸及生物医药产业基地等3个国家级创新平台，5个省级创新平台，并形成了以小核酸、创新药、医疗器械为特色的产业集群。
据了解，该产品以冻干粉状态存在，不受“冷链保存、运输”等条件限制，可方便运至偏远地区，实现防控链迅速延伸的同时，助力病毒防控“全天候”作战。
高度依赖进口、检测流程繁琐、测序价格昂贵等成为了制约我国基因检测行业良好发展、下沉至基层的重要因素。凡知医学相关负责人说，此次研发基于快速诊断芯片及即时检测（POCT）技术的新方法，相对于传统基于实验室的RT-PCR（逆转录-聚合酶链式反应）方法实现六大突破：大幅降低对实验室要求，利于覆盖中小城市，减少疑似病人积压；降低检测人员的技术门槛；可常温运输；可排除其他病原体导致的肺炎；减少假阴性；大幅缩短检测周期。
凡知医学是一家全球化运营的生物医药企业，由拥有世界顶尖药企30年从业资历的海归科学家团队创立。针对世界范围内的各类重大疑难疾病，公司研发团队依靠自身搭建的新一代核酸快速诊断试剂和仪器研发平台，相继完成了基因测序试剂盒、快速基因检测仪和检测芯片的开发，多个产品达到国际先进水平。相关研究成果和产品的问世，有助于推动基因快速诊断技术更快进入基层医疗体系，服务更广大群众。
作为重点培育的战略性新兴产业之一，昆山高新区早在2008年就开始布局培育生物医药产业，经过十余年积淀和发展，目前已集聚瑞博生物、泽璟制药、博创同康等一批行业领先企业，拥有火炬计划昆山高新区小核酸公共服务平台、国家火炬昆山小核酸及生物医药产业基地等3个国家级创新平台，5个省级创新平台，并形成了以小核酸、创新药、医疗器械为特色的产业集群。
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